「ゲノム指針改正に関するアンケート(2018年度)」– 指針改正に現場の声を届けるために – 文部科学省科学研究費新学術領域「先進ゲノム支援」ゲノム科学と社会ユニット(GSユニット)

Question Title

* 1. ご所属（主なものを1つ）をお答えください。[必須]

a) 大学

b) 公的研究機関

c) 民間企業

d) その他 (具体的に)

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* 2. 以下より該当するものをお選びください。(複数回答可)[必須]

a) 研究者（主な研究分野を次の質問でお選びください。）

b) 医療関係者（医師・薬剤師・看護師・遺伝カウンセラー等）

c) 法律実務家（弁護士等）

d) 研究支援関係者（URA、研究補佐等）

e) システム運用関係者（システムエンジニア等）

f) 事務系職員

g) 広報・マスコミ関係者

h) 学生

i) その他 (具体的に)

Question Title

* 3. 2.で「研究者」を選ばれた方にお尋ねします。主な研究分野をお選びください。

a) 医・薬・看護系

b) 理・工・農学系

c) 人文社会系

d) その他 (具体的に)

Question Title

* 4. ヒトゲノム解析研究でのあなたのお立場をお答えください。(複数回答可)[必須]

a) 倫理審査委員会の委員（審査する側）

b) 倫理審査委員会の事務局

c) ヒトゲノム解析研究に従事している研究者/研究支援者（申請する側）

d) 遺伝子解析研究における個人情報管理者

e) その他 (具体的に)

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* 5. ＜Q5-8：研究・審査対象について伺います＞どのようなヒトゲノムを用いた、研究、倫理審査申請または倫理審査を行っていますか？(複数回答可)[必須]

a) 国内のみで実施している研究（国内の単一機関または複数機関で実施する研究）

b) 国際的な共同研究

c) その他 (具体的に)

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* 6. ヒトゲノム試料（サンプル）およびデータを用いる、研究、倫理審査申請または倫理審査を行っていますか？[必須]

はい

いいえ

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* 7. 6.で「はい」を選ばれた方にお尋ねします。ヒトゲノム試料（サンプル）とインフォームドコンセント(IC)の取得方法についてお選びください。(複数回答可)

a) 被験者から自機関内で提供を受けた試料（ICも自機関で取得）

b) バイオバンクから譲渡された試料（ICを自機関で取得していない）

c) 共同研究者/機関等から提供された試料（ICを自機関で取得していない）

d) その他 (具体的に)

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* 8. データ(のみ)を用いる、ヒトゲノム研究、倫理審査申請または倫理審査を行っていますか？[必須]

はい

いいえ

Question Title

* 9. ＜Q9-13：事例について伺います＞ヒトゲノム研究における倫理審査申請または審査の場面で困ったこと、苦労したことはありますか？[必須]

はい

いいえ

倫理審査申請または審査の経験がない

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* 10. ヒトゲノム研究、倫理審査申請または倫理審査の場面で、苦労したり困ったりしたことがあるトピックをお選び下さい。(複数回答可)[必須]

1) 用語の定義

2) 指針の読み方・解釈の違い

3) 指針の対象かどうかの判断（倫理審査の対象になるどうか）

4) 指針の適用範囲（どの指針が適用されるか）

5) 既存試料・情報の再利用

6) 個人情報の取り扱い

7) 実地調査（実施者、実施対象者として）

8) 偶発的所見・二次的所見

9) 国際共同研究

10) 国際的なデータ共有

11) バイオバンク

12) 電子的同意

13) 医療ビッグデータ・クラウド

14) その他 (具体的に)

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* 11. Q10. で選んだ項目について、苦労したり困ったりした点をできるだけ具体的にお書き下さい。例）「用語の定義」で「一般に入手可能」な試料の定義範囲には具体的にはどのようなものが含まれるか？(複数回答可)[必須]

1) 用語の定義

2) 指針の読み方・解釈の違い

3) 指針の対象かどうかの判断

4) 指針の適用範囲（どの指針が適用されるか）

5) 既存試料・情報の再利用

6) 実地調査（実施者、実施対象者として）

7) 個人情報の取り扱い

8) 偶発的所見・二次的所見

9) 国際共同研究

10) 国際的なデータ共有

11) 電子的同意

12) バイオバンク

13) 医療ビッグデータ・クラウド

14) その他

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* 12. ゲノム指針の条文に関して、「この部分をこう変えて欲しい」「この部分がこう変わったら研究が進めやすくなる」と感じたことがありましたら、できるだけ具体的にお書き下さい。[参照：https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000153405.pdf]

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* 1. ご所属（主なものを1つ）をお答えください。[必須]

Question Title

* 2. 以下より該当するものをお選びください。(複数回答可)[必須]

Question Title

* 3. 2.で「研究者」を選ばれた方にお尋ねします。主な研究分野をお選びください。

Question Title

* 4. ヒトゲノム解析研究でのあなたのお立場をお答えください。(複数回答可)[必須]

Question Title

* 5. ＜Q5-8：研究・審査対象について伺います＞どのようなヒトゲノムを用いた、研究、倫理審査申請または倫理審査を行っていますか？(複数回答可)[必須]

Question Title

* 6. ヒトゲノム試料（サンプル）およびデータを用いる、研究、倫理審査申請または倫理審査を行っていますか？[必須]

Question Title

* 7. 6.で「はい」を選ばれた方にお尋ねします。ヒトゲノム試料（サンプル）とインフォームドコンセント(IC)の取得方法についてお選びください。(複数回答可)

Question Title

* 8. データ(のみ)を用いる、ヒトゲノム研究、倫理審査申請または倫理審査を行っていますか？[必須]

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* 9. ＜Q9-13：事例について伺います＞ヒトゲノム研究における倫理審査申請または審査の場面で困ったこと、苦労したことはありますか？[必須]

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* 10. ヒトゲノム研究、倫理審査申請または倫理審査の場面で、苦労したり困ったりしたことがあるトピックをお選び下さい。(複数回答可)[必須]

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* 13. その他、ヒトゲノム研究をよりよくするためのご意見をご自由にお書きください。